21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者朱藝藝 杭州報(bào)道

(資料圖片僅供參考)

隨著近日新冠“二陽”來襲，沉寂一段時(shí)間的新冠疫苗和新冠藥物企業(yè)，也重回市場視野。

資本市場上，新冠疫苗、新冠藥物概念股頗為活躍：繼5月22日，艾美疫苗（06660.HK）大漲7%，石藥集團(tuán)（01093.HK）上漲近3%之后；5月23日，眾生藥業(yè)(002317.SZ)漲停、翰宇藥業(yè)(300199.SZ)20CM漲停，拓新藥業(yè)(301089.SZ)上漲11%，開拓藥業(yè)-B(09939.HK)上漲近7%，康希諾(688185.SH)上漲近5%，麗珠集團(tuán)（000513.SZ）上漲1.64%。

據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者統(tǒng)計(jì)，目前國內(nèi)共有15款新冠疫苗附條件批準(zhǔn)上市或納入緊急使用。

其中，石藥集團(tuán)的新冠mRNA疫苗(SYS6006)、神州細(xì)胞(688520.SH)的4價(jià)S三聚體蛋白疫苗（安諾能?4）于今年3月底分別被納入國內(nèi)緊急使用。這兩家企業(yè)均提到，相關(guān)疫苗產(chǎn)生了針對奧密克戎(Omicron)變異株的良好保護(hù)效力。

而隨著國內(nèi)疫情監(jiān)控結(jié)果顯示，XBB系列變異株已成為我國當(dāng)前主要流行毒株，針對這一變異株疫苗的研發(fā)進(jìn)度也備受市場關(guān)注。

5月22日，中國工程院院士鐘南山教授也在相關(guān)學(xué)術(shù)論壇上強(qiáng)調(diào)，“目前已有兩種針對XBB變異毒株的疫苗獲得臨床批件”。

面對最新變化，相關(guān)上市藥企如何應(yīng)對？

首個(gè)XBB新冠變異株疫苗獲批臨床

目前，國內(nèi)針對XBB新冠變異株且研發(fā)進(jìn)度靠前的新冠疫苗，來自成都威斯克生物醫(yī)藥有限公司和川大華西醫(yī)院聯(lián)合開發(fā)。

據(jù)“威斯克生物醫(yī)藥”官微，今年5月17日，由威斯克生物/川大華西醫(yī)院針對最新流行XBB等新冠變異株研發(fā)的兩個(gè)產(chǎn)品，即重組雙價(jià)新冠病毒蛋白疫苗（Sf9細(xì)胞）與重組三價(jià)新冠病毒三聚體蛋白疫苗（Sf9細(xì)胞），已獲得國家藥監(jiān)局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》，將盡快開展相關(guān)的臨床試驗(yàn)研究。

威斯克生物強(qiáng)調(diào)，這兩款疫苗也是在全球率先進(jìn)入臨床試驗(yàn)的針對XBB等變異株的新冠疫苗。

此前，威斯克生物研發(fā)的一款重組新型冠狀病毒疫苗（Sf9細(xì)胞）—威克欣?，已于2022年12月經(jīng)國家相關(guān)部門批準(zhǔn)納入緊急使用，目前已在中國20多個(gè)省份實(shí)現(xiàn)招標(biāo)準(zhǔn)入及供應(yīng)接種。

據(jù)公司介紹，其位于廣州市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)知識城的創(chuàng)新型疫苗生產(chǎn)基地，目前已完成5000升規(guī)模的昆蟲細(xì)胞重組蛋白疫苗生產(chǎn)線的建設(shè)，形成了年產(chǎn)量最高達(dá)5億劑的疫苗產(chǎn)能。

除了威斯克生物，新冠疫苗在研隊(duì)伍中，也有藥企已瞄準(zhǔn)XBB變異株。

5月24日，21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者從艾美疫苗研發(fā)負(fù)責(zé)人了解到，“公司目前在研的二價(jià)德爾塔+奧密克戎BA.5mRNA新冠疫苗，海外三期臨床已完成大半”，該負(fù)責(zé)人也進(jìn)一步提到，“公司利用mRNA技術(shù)平臺，也在緊鑼密鼓研發(fā)XBB mRNA新冠疫苗，目前已經(jīng)完成樣品制備”。

據(jù)艾美疫苗此前公告，公司研發(fā)的二價(jià)Delta+Omicron BA.5mRNA新冠疫苗，已于今年3月11日在巴基斯坦正式獲批開展三期臨床試驗(yàn)。

據(jù)了解，艾美疫苗全資子公司寧波榮安生物的mRNA生產(chǎn)車間已完成車間建設(shè)、設(shè)備調(diào)試與驗(yàn)證工作，也完成臨床樣品生產(chǎn)，產(chǎn)品獲批后即可組織產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。

此外，沃森生物（300142.SZ）、康希諾、斯微生物、艾博生物等多家企業(yè)也在“競速”新冠疫苗研發(fā)進(jìn)度。

如4月19日晚間，沃森生物公告披露，公司與復(fù)旦大學(xué)、藍(lán)鵲生物合作研發(fā)的新冠病毒變異株mRNA疫苗（S蛋白嵌合體）（項(xiàng)目代號：RQ3013）已完成Ⅲ期效力臨床試驗(yàn)期中分析，獲得的主要結(jié)果表明，該疫苗III期效力臨床試驗(yàn)的保護(hù)效力全面達(dá)到臨床試驗(yàn)預(yù)設(shè)評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，并具有良好的安全性。

獲批疫苗企業(yè)忙市場準(zhǔn)入

面對“二陽”病例增多，除了多家藥企積極“競速”研發(fā)疫苗，已有新冠疫苗獲批上市的藥企，也積極回應(yīng)市場關(guān)切。

目前，在國內(nèi)已獲批的15款新冠疫苗中，最受關(guān)注的是針對奧密克戎(Omicron)變異株有良好保護(hù)效力的新冠疫苗，主要來自神州細(xì)胞和石藥集團(tuán)。

其中，神州細(xì)胞的4價(jià)重組蛋白疫苗涵蓋了奧密克戎(Omicron)BA.1和BA.5變異株；石藥集團(tuán)的新冠mRNA疫苗涵蓋了奧密克戎BA.5變異株。

就在5月13日，石藥集團(tuán)對外宣布，公司的mRNA新冠疫苗在石家莊市桃園社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心預(yù)防接種門診接種全國首針。

針對這兩款新冠疫苗，上海市各轄區(qū)已陸續(xù)到貨。

近日，上海市徐匯、楊浦、浦東、寶山等衛(wèi)健或疾控部門發(fā)布消息，神州細(xì)胞的4價(jià)重組蛋白疫苗、石藥集團(tuán)新冠mRNA疫苗將于近期陸續(xù)到貨。

如“楊浦衛(wèi)健”5月21日發(fā)文提到，“神州細(xì)胞重組新冠病毒4價(jià)S三聚體蛋白疫苗5月19日到貨，石藥集團(tuán)新冠病毒mRNA疫苗預(yù)計(jì)本月底到貨”。

此外，據(jù)媒體報(bào)道，杭州、寧波多地的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心也可接種神州細(xì)胞4價(jià)新冠疫苗。

“目前公司的四價(jià)重組蛋白新冠疫苗已完成國內(nèi)主要省份的準(zhǔn)入，各項(xiàng)工作按部就班進(jìn)行中”，5月24日，神州細(xì)胞相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者，公司目前最重要的工作是把從各省疾控中心到各地疫苗接種中心的流程跑通，“各地一旦有需求，我們及時(shí)發(fā)貨，盡快讓符合條件、有接種需求的人群接種上疫苗”。

對于公司后續(xù)開發(fā)XBB新冠變異株疫苗的考慮，神州細(xì)胞相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，“我們一直關(guān)注新冠病毒毒株的變異，并在持續(xù)進(jìn)行包括XBB在內(nèi)的變異株疫苗開發(fā)。公司已獲準(zhǔn)緊急使用的二價(jià)、四價(jià)重組蛋白新冠疫苗，就是基于公司成熟的重組蛋白疫苗開發(fā)平臺，針對不同變異株、覆蓋不同變異位點(diǎn)的疫苗。已披露的各項(xiàng)臨床數(shù)據(jù)，也驗(yàn)證了基于該平臺開發(fā)的疫苗的安全性和在多種變異株流行環(huán)境下的保護(hù)效力。對于未來針對XBB等變異株的疫苗迭代開發(fā)，技術(shù)平臺和路徑是相通的，也經(jīng)過驗(yàn)證，我們非常有信心”。

萬泰生物（603392.SH）已有一款鼻噴新冠疫苗于2022年年底獲批緊急使用。

5月24日，萬泰生物在投資者關(guān)系平臺上回復(fù)投資者提問稱，“公司根據(jù)原型株設(shè)計(jì)的鼻噴新冠疫苗對奧密克戎突變株的感染可產(chǎn)生良好保護(hù)效力。海外多中心三期臨床研究保護(hù)效力數(shù)據(jù)顯示，該款鼻噴苗對奧密克戎株的保護(hù)效果與原型株基本無差異”。

公司也提到，“也在持續(xù)進(jìn)行對新冠新突變株的鼻噴疫苗研發(fā)，是否實(shí)際應(yīng)用，需要根據(jù)科研進(jìn)展判斷”。

新冠藥物企業(yè)穩(wěn)定生產(chǎn)

在新冠疫苗之外，沉寂一段時(shí)間的新冠藥物也再次受到關(guān)注。

目前，國內(nèi)已獲批上市了多款口服小分子抗新冠藥物，包括輝瑞Paxlovid（奈瑪特韋片/利托那韋片）和默沙東的Molnupiravir（莫諾拉韋膠囊）2款進(jìn)口藥物，以及真實(shí)生物的阿茲夫定、君實(shí)生物（688180.SH）的民得維、先聲藥業(yè)（02096.HK）的先諾欣、眾生藥業(yè)（02096.HK）的樂睿靈4款國產(chǎn)藥物。

根據(jù)媒體報(bào)道，復(fù)星醫(yī)藥（600196.SH）今年4月底稱，目前阿茲夫定片已在全國31個(gè)省份完成醫(yī)保掛網(wǎng)，覆蓋全國各地近5萬家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括二級以上醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等，各級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品儲備充足，可有效滿足民眾用藥需求。

5月24日，擁有首款國產(chǎn)3CL靶點(diǎn)抗新冠藥物先諾欣的先聲藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者，“目前醫(yī)院發(fā)熱門診、基層診所或社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心等多級醫(yī)療機(jī)構(gòu)已能處方先諾欣等抗病毒藥物，先諾欣已覆蓋全國大部分城市”。

對于市場關(guān)心的產(chǎn)能情況，先聲藥業(yè)稱，“目前，先諾欣產(chǎn)能已度過爬坡期，現(xiàn)在穩(wěn)定生產(chǎn)”。

在價(jià)格方面，今年3月底，君實(shí)生物、先聲藥業(yè)均對外宣布調(diào)整新冠口服藥價(jià)格：自4月1日起，民得維價(jià)格從795元/盒調(diào)整為630元/盒。先諾欣掛網(wǎng)價(jià)格自750元/盒下調(diào)為630元/盒。

此外，眾生藥業(yè)的樂睿靈披露的首發(fā)價(jià)格為628元/盒。

需要指出的是，在國家醫(yī)保談判后獲批上市的國產(chǎn)新冠口服藥，按照國家醫(yī)保局規(guī)定，目前已被臨時(shí)納入醫(yī)保支付范圍，都有較高的醫(yī)保報(bào)銷比例。

先聲藥業(yè)上述負(fù)責(zé)人也提到，“以南京為例，按最新醫(yī)保報(bào)銷政策，市民在醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲取先諾欣個(gè)人最低僅需支付30多元，自付價(jià)格‘跌破’一盒普通感冒藥”，其指出，除南京外，江蘇多個(gè)地市“新冠特效藥”個(gè)人自付金額也向普通感冒藥“看齊”。

此外，21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者還了解到，先諾欣已啟動(dòng)真實(shí)世界研究，該項(xiàng)研究由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院蔣榮猛教授牽頭，主題為“中國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用抗病毒藥物對新冠的治療效果”。與以往國內(nèi)大部分真實(shí)世界研究主要在三甲醫(yī)院開展不同，本次研究將攜手部分基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)生共同開展，由社區(qū)醫(yī)生使用相關(guān)數(shù)字化工具，對典型患者進(jìn)行隨訪，收集患者治療結(jié)果。

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